上海浩源生物科技有限公司

欢迎您光临上海浩源生物科技有限公司的网站!

公司简介

管理层

公司宗旨

社会责任

公司简介

您现在的位置：首页 > 关于浩源 > 公司简介 >

上海浩源生物科技有限公司（简称“上海浩源”）是中国核酸检测的先驱，核酸血液筛查技术的领跑者。1997年留美资深分子生物学家黄道培教授感慨祖国乙肝检测技术之落后，在美国向爱国人士筹集10万多美金回到上海创办了上海浩源。从此中国核酸检测事业翻开了新篇章。

经过十余年的苦心经营，上海浩源如今与台湾基亚生物科技股份有限公司和美国Texas Biogene公司形成战略联盟。借助三地的研发人才和资源，开发了针对血站的最新一代核酸筛查产品。该产品融合了三合一设计理念和五色荧光PCR技术，领跑着国际血液核酸筛查技术。

上海浩源将不遗余力，致力于开发技术更先进、操纵更便捷、灵敏度更高、特异性更强的核酸检测产品。全心全意服务于血站、医院和血制品企业等医卫机构，为人类的健康事业贡献一臂之力。

公司发展历程

2011年
　　→1月份获得《药品生产许可证》。

2010年
　　→12月份获得《药品GMP证书》。
　　→12月份获得卫生部全国采供血机构病毒核酸检测检验室间质量评价证书和全国核酸检测（病毒学）检验室间质量评价证书。
　　→8月份获得专门为血站血液核酸筛查设计的PCR检测试剂新药证书，证书标号：国药证字S20100004。
　　→上海浩源客户血站使用上海浩源血液核酸筛查试剂检测出中国首例窗口期漏检HIV感染者。这对我国开展血液核酸筛查提高血液安全起到了积极的促进作用。

2009年
　　→12月份获得“乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）”医疗器械注册证。
　　→1月份获得《医疗器械生产企业许可证》。

2008年
　　→ 获得“HIV-1核酸诊断试剂盒”医疗器械注册证。
　　→ 通过《国家食品药品监督管理局》体外诊断试剂生产质量管理体系认证。
　　→ 获得2008年度“上海市高新技术企业”证书。

2007年
　　→ 浩源NAT试剂正式进入生物制品企业，半自动样品制备仪、全自动加样仪、高灵敏度的实时荧光PCR检测试剂盒研制成功。
　　→ 与台湾基亚公司及核酸检测专业领域的美国TBG公司建立策略联盟。
　　→ 获得“重复使用微流芯片的方法”发明专利。

2006年
　　→ 浩源NAT试剂正式进入中国采供血系统。

2005年
　　→ 成功研发第一套血筛用PCR检测试剂盒。

2004年
　　→ “核酸扩增(PCR)微流芯片检测试剂盒”获上海高新技术A级成果转化项目认定。

2003年
　　→ 成功研发第一套PCR微流芯片检测试剂盒。
　　→ 通过《国家食品药品监督管理局》药品GMP认证。
　　→ 获得“一种不需要反转录步骤的RNA分子扩增法”发明专利。
　　→ 获得“脱氧核糖核酸分子的通用捕集法”发明专利。
　　→ 获得“PCR扩增、杂交同步法”发明专利。
　　→ 获得“以病毒裂解液及沉淀法对临床样品同时进行RNA和DNA提取的方法”发明专利。

2002年
　　→ 获得“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”生产文号。

2001年
　　→ “乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”获上海高新技术成果转化项目认定。

2000年
　　→ 获得国内第一张PCR定量试剂新药证书“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)酶免定量检测试剂盒”。

1999年
　　→ 成功研发国内第一套PCR定量检测试剂盒。

1998年
　　→ 国内首家引入UNG/dUTP防污染系统。
　　→ 国内首家引入PCR内对照系统（PCR internal Control System）。
　　→ 获得“分离磁性颗粒”实用专利。

1997年
　　→ 浩源成立。